A farmacêutica Eli Lilly and Company solicitou à Anvisa a aprovação do donanemabe, um novo medicamento voltado para o tratamento do Alzheimer em estágios iniciais. Caso aprovado e com preço definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), o remédio poderá ser disponibilizado no Brasil ainda em 2025.
O que é o donanemabe
O donanemabe consiste em uma terapia inovadora que age de forma temporária e direcionada contra a placa amiloide — uma das principais marcas da doença. O tratamento é indicado para pacientes com sintomas iniciais, como comprometimento cognitivo leve, e que apresentem acúmulo de proteína beta-amiloide no cérebro.
A droga estimula o sistema imunológico a identificar e eliminar essa proteína, responsável pela progressão do Alzheimer.
Medicamento pode ajudar milhares de pessoas que sofrem com a doença, tratamento deve ser caro. (Foto: Reprodução)
Resultados
De acordo com os resultados dos estudos clínicos, cerca de 75% dos pacientes tratados com donanemabe conseguiram eliminar a amiloide do cérebro. O medicamento também demonstrou reduzir o declínio cognitivo e funcional em até 35% e diminuir em 39% o risco de progressão para estágios mais avançados da doença, quando comparado ao uso de placebo.
Administrado por via intravenosa, o tratamento é feito uma vez ao mês, por até 18 meses — embora metade dos participantes dos estudos tenha completado o ciclo em apenas 12 meses. Cada infusão leva aproximadamente 30 minutos.
Entre os efeitos colaterais mais comuns estão dores de cabeça, reações durante a aplicação intravenosa e alterações cerebrais, como inchaços ou micro-hemorragias. A maioria dos casos (82,4%) foi considerada leve ou identificada apenas por exames, sem apresentar sintomas evidentes.
Apesar dos avanços, especialistas pedem cautela: o donanemabe, assim como outros medicamentos que agem na beta-amiloide, não traz melhorias visíveis nos sintomas para os pacientes. Além disso, o tratamento requer infraestrutura hospitalar e tem custo elevado — nos Estados Unidos, o valor anual pode chegar a 172 mil reais.
Fonte: ICL Notícias